главное сегодня:
Российские власти начали активно вытеснять импортные вакцины для сельхозживотных из страны. Смогут ли наши производители обеспечить адекватную замену препаратов? Насколько они вообще конкурентоспособны на внутреннем и на мировом рынке? По каким болезням в России прогнозируют самые высокие риски? Об этом в интервью Национальному аграрному агентству рассказал исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), член Экспертного совета Национального аграрного агентства Семён Жаворонков в рамках проекта «Итоги года».
ROSNG: Минсельхоз РФ просит аграриев ускориться с переходом на российские вакцины. Причина в том, что иностранные препараты могут оказаться под запретом из-за отказа производителей депонировать, т.е. предоставить российской стороне штаммы, на основе которых они сделаны. Что сейчас происходит на этом рынке? Угроза по-прежнему реальна?
Жаворонков: Не будем скрывать, требование о депонировании штаммов – это большой вызов для производителей иммунобиологических лекарственных препаратов, как российских, так и международных. Наше законодательство действительно предусматривает необходимость размещения производственных вакцинных штаммов в государственных коллекциях на территории страны, однако не уточняет ни сроков, ни значимых процедурных моментов депонирования. Мы слышим всё больше разговоров о биологической безопасности, однако фактически к настоящему моменту в федеральном законодательстве депонированию вакцинных штаммов отведено едва ли больше двух абзацев.
Описанная ситуация создаёт сложности для всех участников рынка и для регулятора. Отсутствие единых установленных процедур и гарантий вынуждает каждого производителя договариваться об условиях индивидуально с разными государственными коллекциями, самостоятельно оценивать риски, выяснять категории патогенности штаммов, индивидуально согласовывать с уполномоченными органами зарубежных стран вывоз для передачи в российские коллекции биологических агентов, многие из которых подлежат экспортному контролю. Эти проблемы выливаются в итоге в беспорядок при реализации требований закона.
- КСТАТИ / ПОДКАСТ ROSNG-FM
ROSNG: А почему иностранные производители не хотят предоставить штаммы российским контролирующим органам? Насколько мы знаем, около ста заявлений уже подано, значит, не все отказываются?
Жаворонков: Процесс действительно идёт, в том числе во всех компаниях-членах АВФАРМ. С текущим уровнем детализации нормы о депонировании сделать это достаточно сложно, но всё же необходимо разделять стадии процесса. В июне наша ассоциация представила Россельхознадзору дорожную карту. Процесс депонирования был разложен на составные части с учётом особенностей международной логистики, экспортного контроля и сопроводительной документации на каждый штамм. Мы предложили создать при ведомстве временную рабочую группу по вопросам импорта ветеринарных лекарственных препаратов и вместе составить подобные дорожные карты для каждого штамма. Это сделало бы процесс понятным для всех и позволило бы избежать сбоев в поставках, с которыми мы столкнулись в ноябре, когда регулятор заявил о намерении запретить импорт вакцин, депонирование которых не завершено. К сожалению, идею создания подобной рабочей группы Россельхознадзор отверг, а угроза ограничения ввоза продолжает витать в воздухе.
ROSNG: Какие государства готовы с нами работать?
Жаворонков: В отличие от России, где значительные объёмы вакцин производятся государственными учреждениями, за рубежом иммунобиологические предприятия находятся в частной собственности. Вакцины, поступающие в Россию, могут выпускаться по стадиям на предприятиях, расположенных в двух или трёх странах, в том числе на разных континентах. С учётом этого говорить о решениях каких-либо государств в отношении поставок вакцин в Россию было бы некорректно. Отмечу, что лекарственные препараты для людей и животных являются гуманитарным исключением и не подпадают под санкционные ограничения. Наши контакты с иностранными представителями дают уверенность в том, что эта позиция не изменится.
ROSNG: Россельхознадзору депонирование штаммов нужно, чтобы быть уверенным в безопасности импортных вакцин. Вы не согласны с объяснениями ведомства?
Жаворонков: Требование размещать штаммы на территории страны в конкретных государственных коллекциях – исключительно российская правовая новелла. В этой связи объяснения юридических и технических нюансов крайне важны и интересны всему мировому сообществу. Россельхознадзор, действительно, аргументирует свои действия необходимостью контроля безопасности импортных вакцин. Более того, они открыто заявляют о намерениях использовать размещаемые штаммы для проведения расследований, но здесь мы видим явное противоречие нормам права и логики. Часто ошибочно утверждается, что надзорные органы не располагают информацией о составе вакцин, обращающихся на рынке. На самом деле, регистрационное досье на любой иммунобиологический препарат содержит исчерпывающую информацию о составе, а контрольные образцы штаммов в большинстве случаев предоставляются в уполномоченные учреждения с целью контроля качества вакцин.
Официальные релизы регулятора о якобы выявленных нарушениях в иммунобиологических препаратах, выпущенных в разгар дискуссии депонировании, как раз подтвердили, что отсутствие депонирования не является препятствием для осуществления контроля. Если говорить об антропозоонозах (заболеваниях общих для человека и животных), то из зарубежных вакцин в России зарегистрированы и импортируются только препараты для профилактики бешенства и лептоспироза, но они инактивированные и не могут представлять опасность для человека. Против других антропозоонозов (ящура, сибирской язвы, туляремии и т.д.) вакцины зарубежного производства у нас не зарегистрированы и к нам не поставляются. Относительно небольшое число живых вакцин, которые используются в животноводстве и содержат ослабленные вирусы, не могут вызвать заболевание у людей, поскольку не размножаются в клетках человека.
ROSNG: Если говорить про требование Минсельхоза о переходе на российские вакцины – это именно требование или они пока предупреждают, что может возникнуть проблема? Оно вообще физически выполнимо? Есть ли отечественные аналоги ВСЕХ необходимых прививок для сельхозживотных?
Жаворонков: Мы не видели конкретных материалов Минсельхоза России, в которых бы шла речь о требовании перейти на вакцины только российского производства, но разговоры о вытеснении импорта, безусловно, продолжаются. Говоря об отказе от импорта вакцин, часто ссылаются на опыт СССР, где зарубежные препараты не применялись, однако при этом забывают уточнять, что и показатели продуктивности, сохранности поголовья также отличались в худшую сторону. Достижения российского АПК и, в частности, текущий экспортный потенциал, достигнуты в результате международной кооперации, в том числе в области лечения и профилактики экономически значимых болезней животных. Прекращение такого сотрудничества приведёт к откату достигнутых показателей, отразится на стоимости продовольствия и распространении болезней, общих для человека и животных.
ROSNG: С профилактикой или защитой от каких болезней могут быть самые большие проблемы в связи со всеми этими запретами?
Жаворонков: В ноябре АВФАРМ подготовила и направила в уполномоченные органы власти аналитическую записку «Риски для отечественного животноводства в сценарии ограничения импорта ветеринарных лекарственных препаратов». С точки зрения конкретных заболеваний, по которым риски наиболее очевидны, можно назвать: инфекционный бронхит, грипп птиц и болезнь Марека (для птицы), цирковирусную инфекцию, репродуктивно-респираторный синдром и энзоотическую пневмонию (для свиней), а также инфекционный ринотрахеит, респираторно-синцитиальную вирусную инфекцию, парагрипп третьего типа и вирусную диарею (для КРС). Это достаточно распространённые в России заболевания, по многим из них средства профилактики разной степени аналогичности производятся в нашей стране. Тем не менее, у животноводов и птицеводов, опрошенных ассоциацией, есть серьёзные опасения, что применение аналогов будет давать результат, как минимум сопоставимый с зарубежными препаратами.
ROSNG: Но ведь, если хозяйство пользовалось импортной вакциной, даже при существовании российской, то у агрария были на то причины (цена, эффективность)? Или дело в хорошем маркетинге иностранных производителей?
Жаворонков: Российские животноводы и птицеводы (и это констатируют все эксперты компаний-членов АВФАРМ) с большей осторожностью, чем их коллеги за рубежом, относятся к любым препаратам. Вакцины проходят предварительные испытания в хозяйстве на небольшом поголовье, затем показатели сравниваются для принятия итогового решения. В данном случае бренд производителя и инструменты маркетинга решающей роли не играют. Более того, и этот год служит явным тому подтверждением, даже без маркетинговых усилий импортируемые препараты остаются востребованными аграриями, думающими об эффективности бизнеса. Ключевую роль здесь играет широкое внедрение инноваций, а также возможность комплексного сопровождения применения, позволяющее раскрывать потенциал каждого препарата, а также знакомить животноводов и птицеводов с актуальными мировыми практиками.
ROSNG: А насколько конкурентен рынок российских ветпрепаратов для сельхозживотных? Куда мы экспортируем свои вакцины, лекарства и насколько эти объемы существенны?
Жаворонков: Внутренний российский рынок препаратов для животных мы оцениваем как достаточно конкурентный, хотя он всё ещё не такой ёмкий в сравнении со многими странами. Для компаний-членов АВФАРМ, например, поставки в Россию препаратов для всех групп животных в среднем не превышают 3-5% от общего объёма производства. Развитие экспорта продукции внутреннего российского производства – одно из неотъемлемых условий развития самого производства. Международный опыт показывает, что реализация инновационного препарата на нескольких рынках – это, практически единственная возможность окупить разработку. С точки зрения таможенной статистики по иммунобиологическим препаратам, Россия экспортирует достаточно ограниченные объёмы, которые снижаются в последние годы. По направлениям это главным образом ЕАЭС а также Узбекистан, Монголия и Грузия. В основном, речь идет о препаратах против особо опасных болезней животных.
ROSNG: Что Вы можете пожелать читателям и слушателям Национального аграрного агентства на Новый год?
Жаворонков: Читателям и слушателям Национального аграрного агентства я желаю здоровья. Искренне надеюсь, что 2023 год позволит вам реализовать намеченные планы и достичь поставленных целей!
