главное сегодня:
В российском Совете Федерации (Совфеде) не поддержали временную отмену GMP-сертификации для иностранных производителей ветеринарных средств, поставляемых на российский рынок. Об этом сообщает «Ветеринария и жизнь».
Речь идёт о поправках в закон об обращении лекарственных средств, согласно которым для этих компаний до января 2026 года становятся необязательными требования GMP (от английского Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Напомним, что они включают в себя особый подход к производству продукции, помещениям, персоналу, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.
Авторы документа решили предоставить льготные условия на российском рынке для иностранных производителей. Они объяснили это якобы угрозой дефицита импортных ветеринарных средств. В пояснительной записке к документу говорится, что поставки критически значимых препаратов из-за рубежа практически прекратились, в то время как отечественная программа импортозамещения этой продукции пока даже не находится на стадии подготовки.
Однако сенаторы считают, что такие изменения могут угрожать биологической безопасности государства. Они отметили, что требования GMP являются стандартной мировой практикой и гарантией производства и выпуска качественных и безопасных лекарственных препаратов. Об этом же ранее сообщали и сами производители. Также они заявляют, что такая мера серьёзно увеличит финансовую нагрузку для отечественных компаний, поставит их в неравное положение с иностранными и тем самым увеличит зависимость от них на отечественном рынке. Кроме того, некоторые производители уже начали вкладывать средства в развитие производства. Например, Группа компаний ВИК в ближайшее время планирует выпустить 200 новых ветеринарных продуктов. С 2020 она начала инвестировать средства в развитие производства. До 2026 года она планирует направить на эти цели 10 миллиардов рублей, в том числе, восемь миллиардов – на создание инновационных производственных площадок. Это позволит улучшить импортозамещение продукции.
