Заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ», принадлежит Россельхознадзору) Василина Грицюк перечислила основные ошибки, которые допускают российские производители при регистрации кормовых добавок. Об этом сообщает «Ветеринария и жизнь».
Больше всего из перечисленных приходится на серьёзные неточности в назначении самой продукции. Например, самая распространённая из них – указание для неё лечебных свойств. Примерами специалист назвала такие формулировки как «для улучшения работы дыхательной системы телят», «протективное свойство для печени» и многие другие. Такой продукт должен регистрироваться как лекарственный препарат, при этом таковым он по факту не является. Однако Грицюк напомнила, что отдельные витамины могут применяться и как лекарственное средство, и как кормовая добавка. Во избежание ошибок с назначением кормовой добавки специалист советует написать письмо в Россельхознадзор с указанием названия и полного состава товара, а также для чего его планируют использовать. На основании этих данных эксперт ведомства подскажет, в качестве какой продукции товар может быть зарегистрирован. Иногда также могут не совпадать назначение кормовой добавки в заявлении и в проекте инструкции для её применения, а также в биологических свойствах и документе, подтверждающем эффективность добавки. «Техническое замечание, но оно встречается очень часто, когда в заявлении производитель пишет одно, в инструкции — другое, а в нормативном документе — третье», - пояснила Грицюк.
Ряд других распространённых ошибок связан с описанием кормовой добавки или производителя. Например, ещё один технический момент может быть связан с тем, что в разных документах одна и та же организация указывается с маленькой и большой буквы. Дело в том, что у регистраторов это совершенно разные названия. Также в самом назначении встречаются некорректные формулировки. Например, там указывается, что добавки используется для обогащения рациона сельскохозяйственной птицы, но не уточняется, за счёт чего он обогащается. Похожая неточность наблюдается в составе продукции, например, не указываются конкретные названия солей или кислот. Иногда в инструкции к добавке нет важной информации по условиям её хранения. Например, Грицюк отмечает, что нужно не забывать указывать требования к хранению добавки после вскрытия упаковки, к её внешнему виду, для порошков – к допустимой влажности и т.д. В биологических свойствах кормовой добавки нужно указывать только те, которые можно доказать. Доказательствами, в частности, могут служить практические опыты с этим продуктом, которые отражены в регистрационном досье. Нельзя забывать прописывать и биологические свойства всех отдельных действующих веществ, используемых в кормовой добавке. Также нужно указывать взаимодействие той или иной кормовой добавки с другими. Ещё ряд моментов, по словам Грицюк, связан с подтверждением безопасности и эффективности некоторых кормовых добавок. Например, специалист напомнила о необходимости прикладывать в полном объёме результаты токсикологических исследований и отчёты об эффективности, а также предоставлять прозрачные данные о методах контроля.
Справка ROSNG
