главное сегодня:
Россия планирует ввести запрет на импорт вакцины от свиней испанской компании Laboratorios Hipra Ѕ.А. Об этом сообщили в пресс-службе Россельхознадзора.
Причиной стало выявление службой одного из некачественных препаратов для иммунизации свиней в коммерческом поголовье. Это препарат против атрофического ринита свиней «Ринисенг» серии 502H-1 со сроком годности до 06 января 2027 года. Специалисты ведомства установили, что вакцина не соответствует требованиям качества по показателю эффективности в тесте на лабораторных животных. В тестах препарата на лабораторных животных выявлены систематические отклонения по показателям активности и безвредности. В частности, по результатам лабораторных испытаний антитела появились только у 40 процентов тестируемых животных. В то же время, согласно нормативному документу самого изготовителя, эффективность вакцинации должна быть подтверждена не менее чем у 63 процентов поголовья. Также отметим, что заявленный показатель уже является высоким и говорит о серьёзном потенциале вакцины по успешной вакцинации скота.
При этом такие нарушения наблюдались систематически. Российская сторона запросила у испанского Агентства по контролю лекарственных средств информацию о результатах расследования этих фактов и принятых мерах по недопущению поставок некачественной продукции в Россию. Но испанской стороной были предоставлены ответы не на все запросы. Однако подробностей по поводу того, на какие вопросы испанская страна представила ответы, в Россельхознадзоре не уточнили. В части контроля за производством этих лекарственных препаратов для ветеринарного применения отмечались неэквивалентные подходы. При этом, по данным ведомства, всего в Россию было ввезено уже около 2 миллиардов доз различных вакцин производства Laboratorios Hipra. На основании столь крупных поставок и вышеназванных фактов решено изъять из оборота всю серию этой вакцины. Россельхознадзор направил письмо Агентству по контролю лекарственных средств Испании с уведомлением о принятых мерах.
В ведомстве также напомнили, что с 2017 по 2023 год оно выявляло неоднократные несоответствия по критериям качества, безопасности и эффективности в ветеринарных лекарственных средствах не только Laboratorios Hipra, но и ещё пяти компани1 (Industrial Veterinaria S.A. (INVESA), Laboratorios Maymo, Laboratorios SYVA, и Merck Sharp & Dohme Animal Health и S.P. Veterinaria).
Кстати
