Российское Правительство ввело послабления в порядок регистрации и введения в оборот новых ветеринарных иммунобиологических препаратов отечественного производства. Соответствующее постановление кабмина размещено на сайте официального опубликования нормативных правовых актов.
Теперь отменена необходимость получать разрешения на ввод этой продукции в гражданский оборот при поставке на российский рынок первых трёх серий ветпрепаратов. Вместо этого производитель должен направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти календарных дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие серии требованиям государственной регистрации.
Уполномоченным лицом, который нужно оповестить о новых партиях, согласно постановлению, является федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Отметим, что такое решение позволит сохранять контроль за качеством и безопасностью такой продукции, но оптимизировать порядок мониторинга и снизить нагрузку на участников рынка. В то же время, для препаратов, выпускаемых в рамках импортозамещения, дополнительно сохраняется обязанность предоставлять результаты лабораторных исследований.
В документе прописано, что новый порядок вносит ряд поправок в приложение №20 к постановлению Правительства от 12 марта 2022 года №353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской федерации». Постановление вступило в силу с момента опубликования.
Кстати
главное сегодня:
