главное сегодня:
Российский Минсельхоз подготовил новые требования к экспертизе ветеринарных средств для сельскохозяйственных животных. Об этом сообщается на официальном портале правовой информации.
Этой процедурой, как и прежде, будет заниматься комиссия специалистов принадлежащего Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). Не изменится и само понимание того, что она в себя включает, и как это должно проводиться. Она по-прежнему будет проходить в один этап и включать в себя проверку качества продукции и отношения ожидаемой пользы к риску от её использования.
Одно из главных изменений – область распространения этой процедуры. Отныне она затронет все фармацевтические субстанции. По старым правилам ей подлежали только те из них, которые не использовались при производстве лекарственных средств. Также установлены новые правила для экспертизы качества субстанции, требования и условия для экспертизы самих средств и отношения их пользы к риску. Ряд требований предъявлен и к самим экспертам. Например, прописаны их параметры соответствия этой должности, обязанности и запреты для них, а также порядок составления форм для экспертного заключения.
Новые требования должны заменить собой прописанные приказом министерства №311 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов» от 5 июня 2012 года. Они утверждены приказом Минсельхоза № 529 и вступят в силу с марта следующего года. Подробнее с ними можно ознакомиться в документе.
