Очередной иностранный производитель ветеринарных средств для животных, компания ООО «Берингер Ингельхайм», не прошёл российскую проверку на соблюдение требований GMP (Good Manufacturing Practice или надлежащая производственная практика). Об этом сообщили в пресс-службе Россельхознадзора.
С 26 по 28 числа должна была проводиться инспекция производственной площадки компании во Франции «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс», расположенной в Лентили, Шеми де Крузоль (почтовый индекс: 69210). Представитель компании сообщил, что не сможет предоставить этот производственный объект для проверки из-за того, что власти страны не дали официального одобрения. Из-за этого запланированный на вчерашний день вылет российских инспекторов был отменён. В российской службе такое поведение французских властей назвали проявлением недружественных действий. Инспекцию должны были пройти пять вакцин – от инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур «Авиффа PTI», от геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезёнки у фазанов «Диндораль», а также «Пуревакс FeLV», «Пуревакс RCP» и «Пуревакс RCPCh» от различных болезней кошек.
Требования о прохождении вышеназванной инспекции регулируются новым законом № 317, который изменил правила ввода в оборот на российский рынок различных категорий ветеринарных препаратов. Он вступил с силу с начала этого месяца. Согласно ему, теперь все иностранные производители указанной продукции не смогут поставлять её на российский рынок без положительных результатов вышеназванной проверки на своих производственных площадках в разных странах. Раньше это требование касалось только отечественных производителей, что было серьёзной дискриминацией и не способствовало честной конкуренции с зарубежными. Новый закон позволил решить эту проблему. По данным российского ведомства, инспекцию уже успешно прошли 39 иностранных производителей, которые в общей сумме производят свыше 200 препаратов. Также там рассказали, что на текущий и следующий годы планируется проверка 22 других производственных площадок, а ещё 19 отказались от её проведения.
Напомним, что GMP включает в себя особые требования к производству продукции, помещениям, персоналу, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.
