главное сегодня:
Группа депутатов Госдумы предложила разрешить поставку на российский рынок зарубежных ветеринарных препаратов без соблюдения требований GMP (сокращение от английского «Good Manufacturing Practice» – надлежащая производственная практика). Соответствующий законопроект опубликован на сайте думской системы обеспечения законодательной деятельности.
Приостановить требования GMP в Думе предлагают до января 2026 года. Там считают, что такие послабления способствуют обеспечению биологической безопасности страны. Авторы законопроекта напомнили, что с сентября прошлого года поставки критически значимых наименований продукции из-за рубежа практически прекратились, однако отечественная программа импортозамещения этого сектора «отсутствует даже в статусе проекта». Также они отметили, что крупные отечественные разработчики и производители ветеринарных препаратов признают неспособность без государственной поддержки обеспечить в ближайшие годы потребности внутреннего рынка в необходимых объёмах и ассортименте этой продукции. Другим аргументом депутаты назвали то, что отечественные производители не считают экономически целесообразным выпуск полного списка препаратов, необходимых для внутренних потребностей. При всём этом они предложили разработать, утвердить и реализовать масштабную программу импортозамещения этой продукции.
В то же время, как пишет «Ветеринария и жизнь», сами отечественные изготовители выступили против такого решения. Директор предприятия НИТА-ФАРМ и кандидат химических наук Олег Жуков опасается, что отмена обязательных требований GMP создаст риски поставок некачественных импортных ветпрепаратов. Также он считает, что эта мера поставит в неравное положение отечественных производителей и импортёров этой продукции и таким образом лишь усилит зависимость страны от зарубежных поставок. Жуков пояснил, что до вступления в силу закона № 317, согласно которому требования GMP и стали обязательными, они распространялись только на производителей и не касались импортёров. Ещё одной важной проблемой он назвал искусственный дефицит продукции иностранными производителями для получения привилегированного положения на российском рынке. Для её решения Жуков предложил ввести процедуру упрощённого получения разрешения на дефицитные виды ветпрпрепаратов. Другие отечественные производители опасаются, что предложение депутатов может стать препятствием для дальнейшего развития ветеринарной фармацевтики, усилить зависимость от иностранных поставок и увеличить финансовую нагрузку. Они рассказали, что отечественные производители ветеринарной продукции уже вкладывают средства в реализацию новых проектов.
Также Россельхознадзор и некоторые изготовители ветеринарной продукции опровергают её дефицит на рынке. В ведомстве заявили, что на сегодня на российском рынке есть достаточно отечественных аналогов вакцин от таких наиболее распространенных и экономически значимых инфекционных болезней животных и птиц как инфекционный бронхит кур, инфекционная бурсальная болезнь, болезни Марека и Ньюкасла. Также там сообщили, что поставки продукции продолжают ряд зарубежных производителей, в частности, израильская ABIC, венгерская Ceva Santé Animale, испанская HIPRA, американская Zoetis и ряд других. Кроме того, по данным Россельхознадзора, Россия на 70 процентов обеспечена фармакологическими препаратами и полностью – продукцией против особо опасных зооантропонозных (общих для человека и животных) заболеваний животных. В Национальной ветеринарной ассоциации рассказали, что за прошлый год отечественные производители лекарств для животных увеличили выпуск продукции на треть от уровня 2022 года.
