главное сегодня:
Срок действия переходного периода по правилам обращения ветеринарных лекарственных средств в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) планируется продлить со следующего до 2030 года. Об этом в интервью изданию «Ветеринария и жизнь» рассказала заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина.
По её словам, соответствующие поправки рассматриваются в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Сейчас готовится третий пакет новых изменений, который прошёл коллегию и был направлен в Совет ЕЭК. Бабушкина объяснила необходимость продления срока тем, что подготовка рынка к новым правилам идёт медленно, «и 2027 год фактически на пороге». Фактически же наднациональные евразийские правила обращения ветеринарных лекарственных средств, по её словам, вступили в силу ещё 13 марта 2024 года.
По мнению представителя Россельхознадзора, дополнительное время, которое было дано участникам рынка, позволит привести регистрационные досье и инфраструктуру в полное соответствие полностью требованиям стран блока. Она рассчитывает, что производители и разработчики займут ответственную позицию и эффективно воспользуются переходным периодом. По словам Бабушкиной, новые поправки поддержали все страны-члены Союза. В их числе оказался даже Казахстан, несмотря на то, что в стране до сих пор не выстроены необходимые составляющие для запуска этих процедур, в том числе, порядок определения пошлин и платежей и другие требования.
Кроме того, Бабушкина рассказала о порядке действий при невыполнении требований и до и после вступления в силу переходного периода. На вопрос о судьбе препаратов, по которым регистрационное досье не будет приведено в соответствие к новым правилам, она ответила, что такая продукция не будет включена в единый реестр и не сможет уже никогда находиться в обороте ни в одной из стран объединения. Оборот новых препаратов, зарегистрированных после вступления в силу поправок, возможен только на территории страны, где они прошли регистрацию. Также Бабушкина рекомендовала ещё до запуска новых правил проанализировать «портфель» выпускаемых ветпрепратов и отобрать наиболее востребованные из них. В дальнейшем в отношении их будет приоритет на проведение необходимых исследований, организации регистрационных досье и подачи материалов на приведение их соответствие. «Не стоит откладывать эту работу на конец 2030 года и пытаться подать всё одновременно. У регулятора и экспертных организаций ограничены человеческие и временные ресурсы. Мы рассчитываем на равномерную подачу материалов, чтобы процесс проходил без перегрузок и сбоев», – отметила специалист.
Справка ROSNG
