главное сегодня:
В России и на территории других стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) срок переходного периода для новых правил по обращению на их таможенной территории ветеринарных препаратов передвинули до конца 2030 года. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), сообщили в пресс-службе организации.
Речь, в частности, идёт о праве заниматься оборотом на всей территории союзного рынка ветеринарных лекарственных средств, зарегистрированные в соответствии с национальным законодательством. Это станет возможным, если подтверждены срок регистрации и перерегистрации или внесение изменений в регистрационное досье этих препаратов после вступления в силу новых правил до даты окончания переходного периода. Также установлена норма о взаимном признании документов, подтверждающих соответствие производства ветпрепаратов требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. При этом они и должны быть выданы органами стран блока в соответствии с их законодательством в отношении производственных площадок, которые размещены на территориях третьих стран. Под этими документами подразумеваются получившие сертификаты соответствию требований GMP, до даты вступления в силу правил союза.
Соответствующие изменения планируется внести в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС. Сама Евразийская экономическая комиссия планирует в течение переходного периода подготовить и представить список так называемых референтных ветеринарных лекарственных препаратов с возможностью его обновления при необходимости. Напомним, что это как раз ветпрепараты, которые были впервые зарегистрированы на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на основании регистрационного досье, содержащего результаты всех доклинических и клинических испытаний, подтверждающих качество, безопасность и эффективность продукции. В ЕЭК считают, что эти поправки позволят систематизировать работу в ветеринараной сфере, уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветсрерств и административнаую нагрузка на уполномоченные органы стран союза.
Справка ROSNG
