главное сегодня:
Российское Правительство поддержало законопроект, который предполагает, что отныне проведение обязательных клинических исследований импортных ветеринарных препаратов будет возможно только на территории России. Соответствующий документ опубликован на сайте системы обеспечения законодательной деятельности (СОЗД), где публикуются решения нижней палаты парламента.
Такую инициативу в январе внесла в Госдуму группа депутатов во главе с председателем комитета по аграрным вопросам Владимиром Кашиным, зампредом Владимиром Плотниковым, вице-спикером Алексеем Гордеевым, членами комитета Николаем Васильевым, Иваном Лоором и другими. Уточняется, что речь идёт о ветсредствах с тем же международным непатентованным или группировочным наименованием, которые ввозятся в РФ для регистрации и ранее не были зарегистрированы на её территории. В отзыве Правительства отмечается, что законопроект «формирует единообразный механизм регулирования клинических исследований ветпрепаратов». Согласно пояснительной записке к законопроекту, новое решение позволит более объективно обеспечить единые требования к качеству импортируемых лекарственных препаратов, подлежащих государственной регистрации на территории Российской Федерации, контролировать обязательные процессы, регламентируемые Законом 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также развить и усовершенствовать отечественную базу для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Всё это позволит удовлетворять интересы заводчиков и владельцев животных. Также отметим, что эта мера должна способствовать более эффективному контролю безопасности и большей прозрачности ветсредств. Соответствующие поправки вносятся в вышеназванный федеральный закон. Сейчас он не устанавливает, где конкретно должны проводиться клинические исследования ветеринарных препаратов, и не закрепляет норму о конкретных местах испытаний.
Также внутри того же документа прописаны требования, которые касаются автоматического обмена данными между государственными информационными системами в сельском хозяйстве, работающими в разных направлениях. В частности, по мнению кабинета министров, следует исключить из законопроекта нормы о передаче сведений из Единой федеральной государственной информационной системы о землях сельскохозяйственного назначения (ФГИС «Земля») в другие отраслевые системы и предусмотреть, что её порядок будет регулироваться актами правительства. Также в случае, если информация, предоставляемая в Федеральную государственную информационную систему прослеживаемости пестицидов и агрохимикатов, содержится в иных государственных информационных системах, она подлежит включению в эту базу в автоматизированном режиме. В самом кабмине указали, что по закону «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» условия предоставления сведений устанавливает он сам или соответствующие госорганы, если федеральными законами не предусмотрено иное. В отзыве также говорится, что реализация закона потребует доработки соответствующих платформ для семеноводства и учёта племенных ресурсов в животноводстве. Расходы на это будут покрываться исключительно за счёт средств, которые ранее уже были предусмотрены Минсельхозом в федеральном бюджете и ведомственной программе цифровой трансформации на период с текущего по 2028 годы. Конкретная сумма не напоминается. Закон может вступить в силу не ранее марта следующего года. Таким образом, у аграриев, работающих с Интернет-платформами, будет переходный период для перестройки к новым правилам. Однако ранее авторы инициативы предлагали начать их действие ещё в сентябре текущего. Соответствующие поправки планируется внести в законы «О ветеринарии», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами», «О семеноводстве» и «О племенном животноводстве».
Кстати
